Fyrirhuguð notkun
Það er til skjótrar, eigindlegrar greiningar á alvarlegu bráðu öndunarfæraheilkenni coronavirus 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM mótefni í heilblóði, sermi eða plasmasýni úr mönnum.Prófið á að nota sem hjálp við greiningu á kransæðaveirusýkingu, sem orsakast af SARS-CoV-2.Prófið gefur bráðabirgðaniðurstöður.Neikvæðar niðurstöður útiloka ekki SARS-CoV-2 sýkingu og þær geta ekki verið notaðar sem eini grundvöllur meðferðar eða annarra stjórnunarákvörðunar.Aðeins til in vitro greiningar.
Prófregla
Það er byggt á meginreglunni um fangaónæmisgreiningu til að ákvarða COVID-19 IgG/IgM mótefni í heilblóði, sermi og plasma manna.Þegar sýninu er bætt við prófunartækið mun sýnið frásogast inn í tækið með háræðavirkni, blandað við SARS-CoV-2 raðbrigða mótefnavaka-lita latex samtengda og flæða í gegnum forhúðuðu himnuna.
Hluti REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
Prófunarsnælda | 1 próf | 25 próf |
Einnota | 1 stykki | 25 stk |
Lýsingarlausn | 1 rör | 25 rör |
Notkunarleiðbeiningar | 1 stykki | 1 stykki |
Samræmisvottorð | 1 stykki | 1 stykki |
Ef hvarfefnið er geymt í kæli við 4-8 ℃ skal fjarlægja hvarfefnisspjaldið og nota við stofuhita í meira en 30 mínútur.
1. Opnaðu álpappírspokann fyrir skoðunarkortið.Fjarlægðu prófunarkortið og settu það lárétt á borð.
2. Notaðu pípettu til að soga upp sýni (sermi, blóðvökva eða heilblóð) og bætið 10μL við sýnisgatið á prófunarspjaldinu og bætið svo 60μL sýnisþynningarlausn strax við.Byrjaðu að telja.
3. 15 mínútum síðar, lestu niðurstöðurnar sjónrænt.(Athugið: EKKI lesa niðurstöðurnar eftir 20 mínútur!)
1.Neikvæð niðurstaða
Ef aðeins gæðaeftirlitslínan C birtist og greiningarlínurnar G og M birtast ekki þýðir það að ekkert nýtt kórónavírusmótefni greinist og niðurstaðan er neikvæð.
2. Jákvæð niðurstaða
2.1 Ef bæði gæðaeftirlitslínan C og greiningarlínan M birtast þýðir það að hið nýja kórónavírus IgM mótefni greinist og niðurstaðan er jákvæð fyrir IgM mótefnið.
2.2 Ef bæði gæðaeftirlitslínan C og greiningarlínan G birtast þýðir það að hið nýja kórónavírus IgG mótefni greinist og niðurstaðan er jákvæð fyrir IgG mótefnið.
2.3 Ef bæði gæðaeftirlitslínan C og greiningarlínan G og M birtast þýðir það að nýju kórónavírus IgG og IgM mótefnin greinast og niðurstaðan er jákvæð fyrir bæði IgG og IgM mótefni.
3. Ógild niðurstaða
Ef ekki er hægt að fylgjast með gæðaeftirlitslínunni C verða niðurstöður ógildar hvort sem prófunarlína sýnir sig og prófið skal endurtaka.
vöru Nafn | Köttur.Nei | Stærð | Sýnishorn | Geymsluþol | Trans.& Sto.Temp. |
(COVID-19) IgM/IgG mótefnahraðprófunarsett (latexskiljun) | B001C-01 | 1 próf/sett | Serum/Plasma/Heilblóð | 18 mánuðir | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B001C-01 | 25 próf/sett |