COVID-19/flensu A&B hröð ónæmisgreining fyrir beina greiningu

COVID-19/flensu A&B hröð ónæmispróf fyrir beina greiningu,
COVID-19/flensu A&B hröð ónæmisgreining fyrir beina greiningu,

Upplýsingar um vöru

Fyrirhuguð notkun
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (hliðskiljun) á að nota í tengslum við klínískar einkenni og aðrar niðurstöður rannsóknarstofuprófa til að aðstoða við greiningu sjúklinga með grun um SARS-CoV-2 eða inflúensu A /B sýkingu.Prófið á aðeins að nota af læknum.Það gefur aðeins fyrstu niðurstöðu úr skimunarprófi og nákvæmari aðrar greiningaraðferðir ættu að fara fram til að fá staðfestingu á SARS-CoV-2 eða inflúensu A/B sýkingu.Aðeins til faglegra nota.

Prófregla
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Lateral chromatography) er hliðarflæðisskiljun ónæmisgreiningar.Það hefur tvær niðurstöður Windows.Vinstra megin fyrir SARS-CoV-2 mótefnavaka.Það hefur tvær forhúðaðar línur, „T“ prófunarlínu og „C“ stjórnlínu á nítrósellulósahimnunni.Hægra megin er niðurstöðugluggi FluA/FluB, hann hefur þrjár forhúðaðar línur, „T1“ FluA prófunarlínu, „T2“ FluB prófunarlínu og „C“ stjórnlínu á nítrósellulósahimnunni.

Meginefni

Íhlutir sem fylgja með eru skráðir í töflunni.

Operation Flow

• Skref 1: Sýnataka

Hallaðu höfði sjúklings aftur 70 gráður.Settu strokið varlega í nösina þar til strokið nær aftan á nefið.Látið þurrku vera í hvorri nös í 5 sekúndur til að gleypa seytið.

• Skref 2: Próf

1. Fjarlægðu útdráttarrör úr settinu og prófunarkassa úr filmupokanum með því að rífa hakið.Settu þau á lárétta planið.

2. Eftir sýnatöku skaltu bleyta strokinu fyrir neðan vökvamagn sýnisútdráttarjafnasins, snúa og þrýsta 5 sinnum.Dýfðu strokutíma að minnsta kosti 15 sekúndur.

3. Fjarlægðu þurrkuna og þrýstu á brún túpunnar til að kreista út vökvann í þurrkunni.Kasta þurrkunni í líffræðilegan hættulegan úrgang.

4. Festu pípettulokið vel ofan á sogrörið.Snúðu síðan útdráttarrörinu varlega 5 sinnum.

5. Flyttu 2 til 3 dropa (um 100 ul) af sýninu yfir á sýnisyfirborð prófunarbandsins og ræstu tímamælirinn.Athugið: ef notuð eru frosin sýni verða sýnin að hafa stofuhita.

• Skref 3: Lestur

15 mínútum síðar, lestu niðurstöðurnar sjónrænt.(Athugið: EKKI lesa niðurstöðurnar eftir 20 mínútur!)

Niðurstöðutúlkun

1.SARS-CoV-2 Jákvæð niðurstaða

Litaðar bönd birtast bæði við prófunarlínu (T) og viðmiðunarlínu (C).Það gefur til kynna a

jákvæð niðurstaða fyrir SARS-CoV-2 mótefnavaka í sýninu.

2.Flúa Jákvæð niðurstaða

Litaðar bönd birtast bæði við prófunarlínuna (T1) og viðmiðunarlínuna (C).Það gefur til kynna

jákvæð niðurstaða fyrir FluA mótefnavaka í sýninu.

3.FluB Jákvæð niðurstaða

Litaðar bönd birtast bæði við prófunarlínuna (T2) og viðmiðunarlínuna (C).Það gefur til kynna

jákvæð niðurstaða fyrir FluB mótefnavaka í sýninu.

4. Neikvæð niðurstaða

Litað band birtist aðeins við stjórnlínu (C).Það gefur til kynna að

styrkur SARS-CoV-2 og FluA/FluB mótefnavakanna er ekki til eða

undir greiningarmörkum prófsins.

5.Ógild niðurstaða

Ekkert sýnilegt litað band birtist við stjórnlínuna eftir að prófunin er framkvæmd.The

Ekki er víst að leiðbeiningunum hafi verið fylgt rétt eða að prófið hafi verið það

versnað.Mælt er með því að sýnið sé prófað aftur.

Upplýsingar um pöntun

COVID-19/flensu A&B próf er hliðflæðis ónæmispróf sem ætlað er fyrir in vitro hraða, samtímis eigindlega
uppgötvun og aðgreining á nucleocapsíð mótefnavaka frá SARS-CoV-2, inflúensu A og/eða inflúensu B beint frá framhliðinni
þurrksýni úr nefi eða nefkoki fengin frá einstaklingum sem grunaðir eru um veirusýkingu í öndunarfærum
í samræmi við COVID-19 af heilbrigðisstarfsmanni þeirra, innan fyrstu fimm daganna frá upphafi einkenna.Klínísk einkenni og
einkenni öndunarfæraveirusýkingar vegna SARS-CoV-2 og inflúensu geta verið svipuð.Prófanir takmarkast við rannsóknarstofur
vottuð samkvæmt Clinical Laboratory Improvement Amendments frá 1988 (CLIA), 42 USC §263a, sem uppfylla
kröfur um að framkvæma meðallags, há eða fallin flækjupróf.Þessi vara er leyfð til notkunar á umönnunarstaðnum
(POC), þ.e. í umönnunaraðstæðum sem starfa samkvæmt CLIA vottorði um undanþágu, samræmisvottorð eða vottorð um
Faggilding.