SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðgreiningarsett (latexskiljun) til sjálfsprófunar

Fyrirhuguð notkun

Þessi vara er ætluð til eigindlegrar greiningar á SARS-CoV-2 núkleókapsíð mótefnavaka úr fremri nefþurrku.Það er ætlað sem hjálp við greiningu á cornavirus sýkingarsjúkdómi (COVID-19) fyrir einkennalausa sjúklinga og/eða einkennalausa sjúklinga 2 ára eða eldri innan 7 daga frá upphafi einkenna, sem orsakast af SARS-CoV-2.Aðeins til in vitro greiningar.Til notkunar í sjálfsprófun.Samkvæmt nothæfisrannsókn á leikmönnum er hægt að framkvæma prófið rétt fyrir alla 18 ára og eldri.Hins vegar ætti allt prófunarferli frá sýnisöfnun og formeðferð sýnis (þurrku, útdráttarlausn osfrv.) til lestrar á niðurstöðum barna undir 18 ára að vera studd eða undir eftirliti fullorðins.

Prófregla

Það er hliðarflæðispróf sem greinir eigindlega nærveru núkleókapsíðs (N) próteins í sýnum í efri öndunarvegi.Þessi hliðarflæðisgreining er hönnuð með Double-antibody samloku ónæmisgreiningarsniðinu.