Fyrirhuguð notkun
SARS-CoV-2 munnvatnsmótefnavaka hraðgreiningarsett (Latex Chromatography) á að nota í tengslum við klínískar einkenni og aðrar niðurstöður rannsóknarstofuprófa til að aðstoða við greiningu sjúklinga með grun um SARS-CoV-2 sýkingu.Prófið
er eingöngu til notkunar af læknum.Það gefur aðeins fyrstu niðurstöðu úr skimunarprófi og nákvæmari aðrar greiningaraðferðir ættu að fara fram til að fá staðfestingu á SARS-CoV-2 sýkingu.eingöngu til faglegra nota.
Prófregla
Það er hliðarflæðispróf sem greinir eigindlega nærveru núkleókapsíðs (N) próteins í sýnum í efri öndunarvegi.Þessi hliðarflæðisgreining er hönnuð með Double-antibody samloku ónæmisgreiningarsniðinu.
Hluti/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Prófunarsnælda | 1 próf | 5 próf | 25 próf |
Einnota pappírsbollar | 1 stykki | 5 stk | 25 stk |
Lýsingarlausn | 1 rör | 5 rör | 25 rör |
Sýnishorn af flutningspoki | 1 stykki | 5 stk | 25 stk |
Notkunarleiðbeiningar | 1 stykki | 1 stykki | 1 stykki |
Samræmisvottorð | 1 stykki | 1 stykki | 1 stykki |
Jákvæð niðurstaða
Litaðar bönd birtast bæði við prófunarlínu (T) og viðmiðunarlínu (C).Það gefur til kynna jákvæða niðurstöðu fyrir SARS-CoV-2 mótefnavaka í sýninu.
Neikvæð niðurstaða
Litað band birtist aðeins við stjórnlínu (C).Það gefur til kynna að styrkur SARS-CoV-2 mótefnavaka sé ekki til eða undir greiningarmörkum prófsins.
Ógild niðurstaða
Ekkert sýnilegt litað band birtist við stjórnlínuna eftir að prófunin er framkvæmd.The
leiðbeiningum kann að hafa ekki verið fylgt rétt eða prófið gæti hafa versnað.Mælt er með því að sýnið sé prófað aftur.
vöru Nafn | Köttur.Nei | Stærð | Sýnishorn | Geymsluþol | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-CoV-2 munnvatnsmótefnavaka hraðgreiningarsett (latexskiljun) | XGKY-002 | 1 próf/sett | Saliva | 18 mánuðir | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
XGKY-002-5 | 5 próf/sett | ||||
XGKY-002-25 | 25 próf/sett |