Ætluð notkun
Hraðprófunarbúnaður fyrir IgM/IgG mótefni gegn dengueveiru (hliðarlitróf) er hliðflæðisónæmispróf sem ætlað er til hraðrar og eigindlegrar greiningar á IgG og IgM mótefnum gegn dengueveiru í sermi, plasma, heilblóði eða heilblóði úr fingurgómi manna. Þetta próf gefur aðeins bráðabirgðaniðurstöðu. Prófið er eingöngu ætlað heilbrigðisstarfsfólki.
Prófunarregla
Dengue IgM/IgG prófunartækið hefur þrjár forhúðaðar línur, „G“ (Dengue IgG prófunarlína), „M“ (Dengue IgM prófunarlína) og „C“ (viðmiðunarlína) á yfirborði himnunnar. „Viðmiðunarlínan“ er notuð til að stjórna verklagsreglum. Þegar sýni er bætt í sýnisbrunninn, munu and-dengue IgG og IgM í sýninu hvarfast við endurmyndaða próteinhjúp dengue veirunnar og mynda flókið mótefnavaka. Þegar þetta flókið flyst eftir prófunartækinu með háræðavirkni, verður það fangað af viðeigandi and-manna IgG og/eða and-manna IgM sem eru fest í tveimur prófunarlínum þvert yfir prófunartækið og mynda litaða línu. Hvorki prófunarlínan né viðmiðunarlínan eru sýnilegar í niðurstöðuglugganum áður en sýnið er sett á.
Sýnileg viðmiðunarlína er nauðsynleg til að gefa til kynna að niðurstaðan sé gild.
| Íhlutur \ TILVÍSUN | B009C-01 | B009C-25 |
| Prófunarkassetta | 1 próf | 25 próf |
| Sýnishornsþynningarefni | 1 flaska | 25 flöskurs |
| Dropatæki | 1 stykki | 25 stk. |
| Einnota spjót | 1 stykki | 25 stk. |
| Leiðbeiningar um notkun | 1 stykki | 1 stykki |
| Samræmisvottorð | 1 stykki | 1 stykki |
Skref 1: Sýnataka
Safnið sermi/plasma/heilblóði úr mönnum á réttan hátt.
Skref 2: Prófun
1. Takið útdráttarrör úr settinu og prófunarkassa úr filmupokanum með því að rífa hakið. Setjið þau lárétt.
2. Opnaðu álpappírspokann með skoðunarkortinu. Taktu prófunarkortið út og settu það lárétt á borð.
Notið einnota pípettu og flytjið 10 μL af sermi/eða plasma/eða 20 μL af heilu blóði í sýnisbrunninn á prófunarkassettunni.
Skref 3: Lestur
10 mínútum síðar, lesið niðurstöðurnar sjónrænt. (Athugið: EKKI lesa niðurstöðurnar eftir 15 mínútur!)
1. Jákvætt IgM niðurstaða Viðmiðunarlínan (C) og IgM línan (M) eru sýnileg á prófunartækinu. Þetta er jákvætt fyrir IgM mótefni gegn dengveiru. Þetta bendir til aðal dengveirusýkingar.
2. Jákvætt IgG niðurstaða Viðmiðunarlínan (C) og IgG línan (G) eru sýnileg á prófunartækinu. Þetta er jákvætt fyrir IgG mótefni. Það bendir til annars stigs eða fyrri dengveikisýkingar.
3. Jákvæð niðurstaða fyrir IgM og IgG Viðmiðunarlínan (C), IgM (M) og IgG línan (G) eru sýnileg á prófunartækinu. Þetta er jákvætt fyrir bæði IgM og IgG mótefni. Þetta bendir til seintkomins frum- eða snemmkomins afleidds dengveikisýkingar.
4. Neikvæð niðurstaða Viðmiðunarlínan sést aðeins á prófunartækinu. Það þýðir að engin IgG og IgM mótefni greindust.
5. Ógild niðurstaða Engin lituð rönd sést við stjórnlínuna eftir að prófið hefur verið framkvæmt. Ófullnægjandi sýnisrúmmál eða rangar aðferðir eru líklegastar ástæður fyrir bilun í stjórnlínunni. Farið yfir prófunarferlið og endurtakið prófið með nýju prófunartæki.
| Vöruheiti | Vörunúmer | Stærð | Sýnishorn | Geymsluþol | Flutnings- og geymsluhitastig |
| Hraðprófunarbúnaður fyrir dengue IgM/IgG mótefni (hliðarlitskiljun) | B009C-01 | 1 próf/sett | Sermi/Plasma/Heilblóð | 18 mánuðir | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B009C-25 | 25 prófanir/sett |