Ætluð notkun
Þessi vara hentar fyrir eigindlega klíníska skimun á sermi/plasma/heilblóðsýnum til að greina mótefni gegn Leishmania. Þetta er einfalt, hraðvirkt og án tækjaprófs til greiningar á kala-azar af völdum Leishmania.
Prófunarregla
Þessi vara er ónæmispróf með hliðarflæðisskiljun. Prófunarkassettan samanstendur af: 1) vínrauðum samtengdum púða sem inniheldur endurmyndað rK39 mótefnavaka sem er tengdur við kolloidgull (Leishmania samtengingar) og kanínu IgG-gull samtengingar; 2) nítrósellulósahimnu sem inniheldur tvær prófunarrendur (M og G bönd) og samanburðarrönd (C band).
| Efni / veitt | Magn (1 próf/sett) | Magn (5 prófanir/sett)
| Magn (25 prófanir/sett)
|
| Prófunarbúnaður | 1 próf | 5 próf | 25 próf |
| Biðminni | 1 flaska | 5 flöskur | 25/2 flöskur |
| Dropatæki | 1 stykki | 5 stk. | 25 stk. |
| Sýnisflutningspoki | 1 stykki | 5 stk. | 25 stk. |
| Einnota lanset | 1 stykki | 5 stk. | 25 stk. |
| Leiðbeiningar um notkun | 1 stykki | 1 stykki | 1 stykki |
| Samræmisvottorð | 1 stykki | 1 stykki | 1 stykki |
Safnið sermi/plasma/heilblóði úr mönnum á réttan hátt.
Vinsamlegast lesið leiðbeiningarnar vandlega fyrir prófun. Fyrir prófun skal láta prófunarbúnaðinn, sýnishornslausnina og sýnið ná jafnvægi á hitastigi (15-30°C eða 59-86 gráður Fahrenheit).
1. Takið útdráttarrör úr settinu og prófunarkassa úr filmupokanum með því að rífa hakið. Setjið þau lárétt.
2. Opnaðu álpappírspokann með skoðunarkortinu. Taktu prófunarkortið út og settu það lárétt á borð.
3. Notið einnota pípettu og færið einn dropa (um 20 μL) af fingurgómablóði/eða 4 μL af sermi/eða 4 μL af plasma/eða 4 μL af heilu blóði í sýnisbrunninn á prófunarhylkinu.
4. Opnið stuðpúðaglasið. Setjið 3 dropa (um 80 μL) af þynningarvökva í kringlótta brunninn. Byrjið að telja.
Lesið niðurstöðuna eftir 5-10 mínútur. Niðurstöður eftir 10 mínútur eru ógildar.
Neikvæð niðurstaða
Ef aðeins gæðaeftirlitslínan C birtist en greiningarlínurnar G og M birtast ekki
Jákvæð niðurstaða
1. Bæði gæðaeftirlitslínan C og greiningarlínan M birtast = Leishmania IgM mótefnið greinist og niðurstaðan er jákvæð fyrir IgM mótefnið.
2. Bæði gæðaeftirlitslínan C og greiningarlínan G birtast = Leishmania IgG mótefnið er greint og niðurstaðan er jákvæð fyrir IgG mótefnið.
3. Bæði gæðaeftirlitslínan C og greiningarlínurnar G og M birtast = Leishmania IgG og IgM mótefni greindust og niðurstaðan er jákvæð fyrir bæði IgG og IgM mótefni.
Ógild niðurstaða
Ekki er hægt að sjá gæðaeftirlitslínuna C, niðurstöðurnar verða ógildar óháð því hvort próflína sést eða ekki og endurtaka þarf prófið.
| Vöruheiti | Vörunúmer | Stærð | Sýnishorn | Geymsluþol | Flutnings- og geymsluhitastig |
| Leishmania IgG/IgM mótefnaprófunarbúnaður (ónæmisgreiningarpróf) | B020C-01 | 1 próf/sett | Sermi/Plasma/Heilblóð | 18 mánuðir | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B020C-05 | 5 prófanir/sett | ||||
| B020C-25 | 25 prófanir/sett |