S. Typhi / Paratyphi Combo mótefnavaka hraðprófunarsett (ónæmislitagreining)

Fyrirhuguð notkun:

S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) er in vitro, hraðflæðispróf, einnig þekkt sem hliðflæðis ónæmislitunarpróf, ætlað til eigindlegrar greiningar á S. Typhi og Paratyphi mótefnavaka í saursýnum frá sjúklingum.Niðurstöður úr S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit ætti að túlka í tengslum við klínískt mat sjúklingsins og aðrar greiningaraðferðir.

Prófunarreglur:

S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (immunochromatographic assay) er hliðarflæðisskiljun ónæmisgreiningar.Það hefur þrjár forhúðaðar línur, „T1“ S. Typhi prófunarlínu, „T2“ Paratyphi prófunarlínu og „C“ stjórnlínu á nítrósellulósahimnunni.Einstofna mús gegn S.Typhi og anti-Paratyphi mótefni eru húðuð á prófunarlínusvæðinu og geita gegn kjúklingi IgY mótefni eru húðuð á viðmiðunarsvæðinu. Þegar sýnið er unnið og bætt við sýnisholuna hafa S. Typhi/Paratyphi mótefnavakar í sýninu samskipti við S. Typhi/Paratyphi mótefnamerkt samtengd myndefni mótefnavaka-mótefna litagnafléttur.Flétturnar flytjast um nítrósellulósahimnuna með háræðavirkni fram að prófunarlínunni, þar sem þær eru fangar af músinni einstofna anti-S.Typhi/Paratyphi mótefni.Lituð T1 lína sést í niðurstöðuglugganum ef S. Typhi mótefnavakar eru til staðar í sýninu og styrkurinn fer eftir magni S. Typhi mótefnavaka.Lituð T2 lína sést í niðurstöðuglugganum ef Paratyphi mótefnavakar eru til staðar í sýninu og styrkurinn fer eftir magni Paratyphi mótefnavaka.Þegar S.Typhi/Paratyphi mótefnavakarnir í sýninu eru ekki til eða eru undir greiningarmörkum er ekki sjáanlegt litað band í prófunarlínunni (T1 og T2) tækisins.Þetta gefur til kynna neikvæða niðurstöðu.Hvorki prófunarlínan né viðmiðunarlínan sjást í niðurstöðuglugganum áður en sýnið er sett á.Sýnileg stjórnlína er nauðsynleg til að gefa til kynna að niðurstaðan sé gild